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  • 客房餐點服務
  • 商務中心

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(中央社記者韓婷婷台北9日電)太景醫藥研發控股公司今日宣布C型肝炎新藥伏拉瑞韋(TG-2349,Furaprevir),於台灣成功完成TG-2349-03二期臨床試驗。

太景表示,試驗結果顯示,在22位完成12周治療的慢性C型肝炎患者治癒率SVR12達91% (SVR12即患者在用藥結束後,繼續追蹤12周後血清中仍測不到C型肝炎病毒的比例),其中20位具有IL28B_CC基因型患者的治癒率SVR12高達95%;所有治療完成患者在用藥結束後24周的追蹤結果,均未再檢測出病毒,顯示伏拉瑞韋二期臨床試驗成功。

伏拉瑞韋是太景全自主研發的C型肝炎蛋白(酉每)抑制劑,能直接作用在病毒本身的標靶上,抑制病毒複製所需的蛋白(酉每)功能而達到消滅病毒目的。臨床試驗過程中,在各用藥劑量觀察下,用藥3周至5周,患者的C型肝炎病毒量即下降至無檢出,證實伏拉瑞韋具有快速抑制C型肝炎病毒的療效。

台灣二期臨床結果驗證伏拉瑞韋不僅能成功提高療效,SVR12至90%以上,也成功將干擾素加雷巴威林傳統療程從24至48周縮短至12周,可大幅減輕干預訂旅館擾素加雷巴威林療程的不適與相關治療費用。

太景董事長許明珠指出,太景去年10月宣布攜手大陸宜昌東陽光長江藥業(東陽光藥,1558.HK)於中國大陸成立新公司,結合太景的伏拉瑞韋與東陽光藥的依米他韋(NS5A抑制劑),合併開發免用干擾素的新型全口服療法。中國大陸C型肝炎潛在患者眾多,目前尚未有C型肝炎DAA新藥或全口服療法上市,是亟待開發的藍海市場。伏拉瑞韋的臨床有效性之證實訂房網,讓我們更有信心成為大中華區最具競爭優勢的慢性C型肝炎治療新選項之一。

TG-2349-03臨床試驗是二期、多中心、隨機化、開放性研究,患者為未接受過治療的慢性C型肝炎病毒基因1b型感染,共入組25人(200 mg :13人、 400 mg:12人),於全台灣10個臨床醫學中心進行。療程為12周伏拉瑞韋合併干擾素及雷巴威林之雞尾酒療法,用藥結束後再追蹤24周。1060209

下面附上一則新聞讓大家了解時事

H5N6高病原禽流感疫情擴散,政府全力防堵避免「禽傳人」的情況發生。衛福部前部長、感染科專家林奏延今天(17日)提出建言,他表示,目前國內已經有2款H7N9禽流感疫苗在研發階段,希望政府加速讓疫苗進入第3期臨床試驗、取得藥證,未來若真的發生H5N6或其他型別的禽流感病毒「禽傳人」時,就可用「模擬疫苗」的方式快速生產疫苗,有效防旅遊大亨治疫情。

H5N6禽流感疫情在國內禽場間擴散,雖然H5N6病毒不易從禽鳥傳到人,全世界只有中國大陸出現17例人類病例,不過致死極率高,已有12例死亡,致死率高達7成。

衛福部前部長、感染科專家林奏延17日表示,禽流感最讓人憂心的就是病毒不斷傳播,最後演變成「禽傳人」威脅民眾健康,因此除了治療用的抗病毒藥物之外,最重要的就是研發預防用的疫苗。他指出,國內目前已有2款H7N9禽流感疫苗正在研發中,政府應介入提供協助,以加速疫苗研發完成,未來不管是流行H5N6或是其他型別的禽流感病毒,都能用模擬疫苗的方式快速生產相對應的疫苗,有效防治疫情。林奏延:『(原音)流行的不管是哪一型,H5N6也好,哪一個其他的新的來,我們都可以用叫做「模擬疫苗」的方式,就是我們的食藥署可以用比較快速的方式大量生產上市來使用,所以取得藥證是非常的重要,希望這2個藥廠可以趕快進入第3期臨床實驗,我們的審查速度也要快一點。』

林奏延說,2支禽流感疫苗分別由國衛院與民間藥廠研發,一支是由細胞培養製造,另一支則是以雞胚胎製造,均已完成第2期臨床試驗,但因不知何時會用到,因此業者也不敢大舉投資,但若是禽流感病毒突變為禽傳人才開始加緊腳步研發,恐怕為時已晚。他除呼籲政府介入加速疫苗研發外,也建議政府以戰備疫苗方式採購儲備,鼓勵藥廠生產。

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